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新冠疫苗临床试验结果发布 试验中的疫苗是腺病毒载体重组新冠病毒疫苗

发布时间: 2021-07-28 13:31

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听说新冠肺炎夏季仍在肆虐,已控制的地区还有可能在今年冬春复发,全国对疫苗的研发报以非常大的期待。我国这一支团队近日在柳叶刀杂志上发表,称一种疫苗已开展1期临床测试,效果表示是安全的,下面我们来看最新消息。

新冠疫苗临床试验结果发布 试验中的疫苗是腺病毒载体重组新冠病毒疫苗新冠疫苗临床试验结果发布

中国研究团队22日在英国医学期刊《柳叶刀》上发表报告说,他们对一种新冠病毒疫苗开展了1期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。

新冠疫苗临床试验结果发布 试验中的疫苗是腺病毒载体重组新冠病毒疫苗

试验中使用的疫苗是一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。团队在试验中招募了108名健康的成年志愿者,年龄在18岁至60岁间。这些志愿者分成不同组别接种了不同剂量的疫苗。报告介绍,接种后的28天内,这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性,也没有引起严重不良反应。

陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞,“这些结果代表了一个重要的里程碑”。尽管有了很大进展,但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。

疫苗研发是一个漫长的过程

截止至2020年5月23日,我国累计确诊人数84522人,现阶段也仍有本土病例、境外病例和无症状感染者。只有疫苗,才能实现真正意义上的「群体免疫」,从而遏制病毒扩散。然而,疫苗研发往往是个非常漫长的过程。

新冠疫苗临床试验结果发布 试验中的疫苗是腺病毒载体重组新冠病毒疫苗

下图通常情况下的疫苗研发进展。和药物一样,疫苗不是实验室里研究出来、就能直接上市给人用的,现在所有国家的疫苗在上市之前都必须经过严格的临床试验。

临床试验,先后分为 I 期、II 期和 III 期。I 期临床试验重点是观察疫苗的安全性,确定人体对不同剂量的耐受情况。II 期临床试验则会扩大样本量和目标人群,目的是进一步确认疫苗的有效性和安全性,志愿者的规模一般是几百人,这一步大概需要 3~6 个月时间。II 期临床试验通常需要招募几千上万名志愿者,耗时一年甚至是数年以上。为何今年看到疫苗上市,这其中的一个重要原因,就是因为标准的 III 期临床耗时非常长。

据《柳叶刀》介绍,开发出有效的疫苗是防控新冠疫情的长期解决方案,当前全球有超过100种候选新冠病毒疫苗正在开发中。希望我国的疫苗早日研发出,给国人带来更多信心。

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